12月29日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議,全面總結(jié)2021年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作,深入分析當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)與問(wèn)題,研究部署2022年重點(diǎn)工作,持續(xù)強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出,2021年,國(guó)家藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等決策部署,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)疫情防控用中藥的質(zhì)量安全監(jiān)管,有效保障質(zhì)量和供應(yīng)。不斷完善中藥監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè),研究出臺(tái)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)趁鮮切制中藥材的政策,引導(dǎo)中藥材規(guī)范化發(fā)展,加快推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)修訂。推動(dòng)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治、中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查取得實(shí)效,組織開(kāi)展有針對(duì)性的飛行檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件,督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,推動(dòng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,推進(jìn)中藥整體質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)中向好。
趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質(zhì)量安全監(jiān)管工作成績(jī)。他強(qiáng)調(diào),要準(zhǔn)確把握當(dāng)前中藥質(zhì)量安全監(jiān)管面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),系統(tǒng)思考、統(tǒng)籌謀劃,勇于創(chuàng)新、敢于擔(dān)當(dāng),有序推進(jìn)中藥監(jiān)管制度改革,強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。
趙軍寧要求,藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),扎實(shí)做好2022年中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。一要持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用中藥飲片、中成藥監(jiān)管,做好技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù),支持中醫(yī)藥在常態(tài)化疫情防控中繼續(xù)發(fā)揮重要作用,保障疫情防控大局。二要加快推進(jìn)新修訂GAP的發(fā)布實(shí)施,有序推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)趁鮮切制中藥材,引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,從源頭上促進(jìn)中藥質(zhì)量。三要切實(shí)做好中藥配方顆粒監(jiān)管,嚴(yán)格產(chǎn)品、企業(yè)準(zhǔn)入,堅(jiān)持中藥配方顆粒科學(xué)性,嚴(yán)格把關(guān)完整的生產(chǎn)能力,不得以集團(tuán)內(nèi)部共用車(chē)間等方式變相放寬要求,要開(kāi)展生產(chǎn)全覆蓋檢查、全品種抽檢,督促企業(yè)切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。四要重點(diǎn)強(qiáng)化中藥飲片、中成藥質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)組織專(zhuān)項(xiàng)檢查、有因檢查,強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)檢查稽查有機(jī)銜接,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五要綜合提升中藥監(jiān)管能力和水平,積極推進(jìn)構(gòu)建“全國(guó)一盤(pán)棋”格局,大力推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究,積極發(fā)揮“智慧監(jiān)管”作用,不斷滿足新時(shí)代中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作需要,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
會(huì)議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個(gè)省(區(qū))藥監(jiān)局代表就中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治、中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查及中藥飛行檢查等工作進(jìn)行交流發(fā)言。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人,以及各?。▍^(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室及藥品檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。